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의료제품분야 한-일 민관 공동 심포지엄

식약처-후생성, 양국간 규제동향 파악·네트워크 확대로 수출진작

식품의약품안전처는 의료제품 분야에서 한-일 양국간 상호협력 증진하고 국내 의약품·의료기기의 일본 수출을 지원하기 위해 ‘한-일 민‧관 공동 심포지엄’을 오는 11일 서울 강남구 소재 코엑스에서 개최한다고 밝혔다.


이번 심포지엄은 2015년 식약처·후생노동성간 체결한 의료제품 분야 협력각서(MOC) 후속조치로 양국 정부와 의료제품 관련 협회가 공동으로 지난해에 이어 두 번째로 열리게 된다.


이날 행사에는 이원식 의약품안전국장, 의약품의료기기종합기구(PMDA) 세이치 이누에 심의관을 비롯해 의약품·의료기기 협회 관계자, 회원사 등 국내 의료제품 73개 업체 약 200명이 참가한다.


주요 내용은 △양국 의약품‧의료기기 최신 규제동향 △약물감시 시스템 운영 현황 △바이오의약품 및 약가 체계 동향 △의료기기 제조‧품질관리(GMP) 제도 △UDI 등 의료기기 산업 동향에 대한 정보공유와 패널 토의 등이다.


식약처 관계자는 “이번 심포지엄에 이어 의약품 수출 관련 규제 이슈를 논의하고 양국의 협력증진을 위해 ‘식약처·후생노동성간 국장급 회의’를 12일 비공개로 개최한다.


이날 회의는 △의약품·의료기기 GMP 상호협력 △획기적 의약품 허가‧심사 정보교환 △바이오의약품 및 의료기기(3D, 재활로봇 등) 분야 등 의료제품 관련 양국 공통 관심사를 논의한다.


식약처 관계자는 “이번 심포지엄과 국장급 회의를 통해 양국의 규제 동향을 파악하고, 참가자들 간 네트워크를 확대해 우리나라 의료제품 수출에 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.




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