올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 23일부터 25일까지 부산 벡스코에서 진행되는 ‘2017년 국제위암학회’에 참가한다고 밝혔다. 대한위암학회가 주최하는 이번 국제위암학회는 ‘미래를 선도하라!’라는 주제로 국내·외 연구자들의 네트워크 형성을 돕고, 각국의 위암과 관련된 다양한 연구결과와 최신 지견을 공유하기 위해 마련됐다. 올림푸스한국은 학회 첫날인 23일 ‘비만 위암 환자대상 복강경 위 절제술’을 주제로 런천 심포지엄을 개최한다. 칠곡경북대학교병원 권오경 교수가 올림푸스 3D복강경 시스템과 썬더비트 타입S로 진행된 수술 사례를 소개하고, 3D 이미징 기술과 듀얼 에너지 수술기구의 유용성 등을 발표할 예정이다. 또 올림푸스는 학회기간 동안 자사의 주요 외과 제품인 ‘3D복강경 시스템’과 듀얼 에너지 디바이스인 ‘썬더비트 타입S’를 전시할 예정이다. 올림푸스한국 권영민 SP사업본부장은 “3D복강경 시스템을 이용한 위암 수술이 늘고 있는 추세”라며 “이번 학회를 통해 복강경 수술의 안전성 향상 및 시간 단축에 도움을 주는 올림푸스 외과 제품의 장점을 소개하고자 한다” 말했다.
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 국제 의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2017) 기간인 17일 코엑스 4층 컨퍼런스룸에서 ‘건강보험 정책방향 및 치료재료 관리방향’을 주제로 세미나를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 보건복지부(보험급여과 구성자 사무관)에서 △건강보험제도 개요 △건강보험 관련 주요정책 추진방향 △치료재료제도 등을, 건강보험심사평가원(급여등재실 유미영 실장)에서 △국내외 의료기기 시장동향 △2016년 치료재료 등재 및 관리 현황 △2017년 치료재료 관리방향 등에 대해 발표한다. 협회 주관의 이번 세미나는 무료로 진행되며, 관심 있는 의료기기 업계 및 의료기관 종사자 등이 참여 가능하다. 황휘 협회장은 “건강보험 정책과 치료재료 보험등재 절차 등은 업계에게 매우 중요하다. 이번 세미나를 통해 업계 실무자들이 의료기기 보험제도에 대한 이해도를 높일 수 있는 자리가 되기를 기대하며, 협회는 앞으로도 보험 전문가 양성을 위한 보험정책포럼, 전문가 초청 특별강연 등의 회원사 서비스를 확대해 나갈 예정이다”고 밝혔다.
풀무원건강생활의 바른 스킨케어 브랜드 이씰린이 화장 여부에 따라 거품이 오일로 변하는 트랜스폼 제형의 저자극 약산성 클렌저 ‘매직 버블 클렌저’를 출시했다고 17일 밝혔다. 이 제품은 화장 여부에 따라 제형이 변하는 신개념 제형의 클렌저다. 화장한 얼굴에서는 거품이 부드러운 오일로 변해 메이크업 잔여물과 노폐물을 말끔하게 제거하며, 화장을 하지 않은 피부에서는 거품으로 부드럽게 세정할 수 있다. 건강한 피부 산도인 pH 6.0(±0.5)을 유지하는 데 도움을 주는 약산성 클렌저다. 또 피부 자극을 줄이면서도 노폐물은 말끔하게 제거해주며 피부의 유수분 밸런스를 맞춰준다.
국민보건 향상과 의학술 발전 및 의료, 병원관련 산업의 활성화를 위한 ‘제33회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2017)’가 16일 개막을 시작으로 오는 19일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스전시장(COEX) 전관에서 개최된다. ‘Smarter, Easier, Healthier’의 주제로 열리는 이번 KIMES 2017에는 579개사의 국내 제조업체를 비롯해 미국 125개사, 중국 154개사, 독일 88개사, 일본 62개사, 대만 58개사, 영국 24개사, 이탈리아 24개사, 스위스 22개사 등 41개국 1292개사의 업체가 참가해 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료관련용품 등 3만여 점을 전시 소개한다. 특히, 영상진단장비사인 국내의 삼성전자·삼성메디슨, DK메디칼시스템, 리스템, 메디엔인터내셔날, 알피니언메디칼시스템, SG헬스케어 등은 물론 GE Healthcare, Philips, Toshiba Medical, Shimadzu, Fuji Film 등 세계적인 기업의 참가와 헬스케어의 인바디, 셀바스헬스케어, 소독기의 한신메디칼, 의료정보의 비트컴퓨터, 약품포장기를 생산하는 JVM, 물리치료기의 대성마리프, 스트라텍,
식품의약품안전처는 각 나라마다 상이한 의료기기 관련 기준을 조화시키는 역할을 하는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 회원국 가입을 위해 오는 16일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최되는 제11차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에 참석한다고 밝혔다. 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)은 전 세계 의료기기 규제를 선도하기 위해 2011년 설립된 국제협의체로 현재 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 일본, 러시아, 브라질, 중국, 싱가포르 9개 국가가 가입돼 있다. WHO·APEC·AHWP 등의 국제기구와도 협력하며 의료기기 규제 국제 조화에 앞장서고 있다. 식약처는 아시아지역 의료기기·규제조화를 위한 협력기구인 AHWP 의장국으로서 지난 2015년부터 포럼에 참석해 의료기기 허가·심사 가이드라인 제·개정 등 주요 성과를 공유하고 있다. 특히, 이번 참석은 IMDRF 공식 요청으로 이뤄졌으며, 우리나라는 국내 의료기기 허가·심사제도 등 우리나라 의료포럼에서 기기 규제 현황을 발표하게 된다. 식약처 관계자는 “IMDRF 회원국 가입이 되면 우리나라 의료기기 제도를 국제적으로 인정받는 것이라며, IMDRF에 가입 될 수 있도록 최선을 다해 노력할 것”이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 연구·개발자의 전문성을 강화해 의료기기 인증 또는 허가를 신속하게 받을 수 있도록 ‘핵심인재 300 양성 프로젝트’를 오는 10월까지 총 74회 실시한다고 밝혔다. 핵심인재 양성 300 프로젝트는 의료기기 제품화를 지원하기 위해 2015년부터 추진하고 있는 핵심인재 역량강화 교육 중 하나로 임상시험, 안전성과 성능 평가방법 등 허가·심사에 필요한 모든 과정의 역량을 높이기 위한 교육이다. 주요 교육내용은 △의료기기 허가·심사 신청 및 작성요령 △품목별 안전성·성능 평가항목 △평가항목별 시험방법 등이며, 교육대상별로 기초 및 심화과정으로 나눠 진행된다. 특히, 올해에는 의료기기산업협회, 의료기기정보기술지원센터 등 국내 의료기기 교육기관 등과 연계해 의료기기 GMP, 사후관리 등에 대한 내용도 교육받을 수 있게 된다. 안전평가원 관계자는 “이번 교육을 통해 의료기기 연구·개발자가 인·허가 제도를 이해해 전문성을 높이는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 의료기기분야 전문 교육을 지속적으로 실시할 것”이라고 밝혔다.
존슨앤드존슨메디칼은 지난 1일부로 유병재(사진) 씨가 한국·대만·홍콩을 포함한 존슨앤드존슨메디칼 북아시아 지역 총괄 사장에 임명됐다고 밝혔다. 신임 유 사장은 최근까지 바이오센스 웹스터의 아시아 태평양 지역 전략적 마케팅 상무로 재직해 왔으며, 국내 및 국외 의료기기·소비재 산업에서 15년 이상의 경력을 지니고 있다. 유 사장은 하버드 경영대학원을 졸업한 뒤 해외 MBA 졸업생들 중 우수한 인재를 선발해 채용하는 International Recruitment and Development Program(IRDP)를 통해 2006년 존슨앤드존슨에 입사했다. 존슨앤드존슨 북미 엔도배스큘러팀, 영국 드퓨, 호주 드퓨, 등을 거쳤고, 이후 한국에서는 북아시아 지역의 카디오배스큘러 케어 사업부를 이끌었다.
식품의약품안전처는 봄철에 자주 발생하는 황사·미세먼지에 대비해 ‘보건용 마스크’의 올바른 구입, 사용시 주의사항 등에 대한 정보를 제공한다고 밝혔다. 보건용 마스크는 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적으로 사용하는 제품으로, 의약외품으로 허가된 보건용 마스크는 55개사 287제품이 있다. 의약외품으로 허가받은 ‘보건용 마스크’는 추위로부터 얼굴을 보호하는 방한대 등 일반 마스크와 달리 미세입자를 걸러내는 성능을 가지고 있으므로 일상생활에서 황사·미세먼지로부터 호흡기를 보호하기 위해서는 보건용 마스크를 착용하는 것이 좋다. ◇보건용 마스크 구입요령 허가된 ‘보건용 마스크’ 포장에는 입자차단 성능을 나타내는 ‘KF80’, ‘KF94’, ‘KF99’가 표시돼 있다. ‘KF’ 문자 뒤에 붙은 숫자가 클수록 미세입자 차단 효과가 더 크지만, 숨쉬기가 어렵거나 불편할 수 있으므로 황사·미세먼지 발생 수준, 사람별 호흡량 등을 고려해 적당한 제품을 선택하는 것이 바람직하다. 또 ‘KF80’은 평균 0.6㎛ 크기의 미세입자를 80% 이상 걸러낼 수 있으며 ‘KF94’, ‘KF99’는 평균 0.4㎛ 크기의 입자를 94%, 99% 이상
필립스코리아(대표 도미니크 오)가 서울 강북구 보건소와 함께 자사의 어린이용 음파칫솔 ‘소닉케어 키즈’ 및 구강건강 교육 프로그램 지원을 통한 사회공헌 활동을 시작한다고 밝혔다. 현재 서울 강북구 보건소에서는 구내 어린이들을 대상으로 구강검진 프로그램을 운영하고 있다. 필립스는 강북구 보건소와 협의를 통해 해당 프로그램에 음파칫솔 체험 교육을 추가하고, 부모들이 보다 쉽고 효과적으로 아이들의 구강관리를 도울 수 있도록 각 가정으로 배포하는 검진 결과지에 음파 칫솔의 특징을 기재할 예정이다. 이번 교육 프로그램을 통해 필립스는 소닉케어 키즈 전용 캐릭터와 블루투스 코칭앱 등 다양한 흥미요소로 양치질이 재미있는 놀이라는 인식을 심어줌으로써 아이들이 스스로 올바른 양치습관을 익힐 수 있도록 도울 예정이다. 필립스코리아 관계자는 “성장하는 아이일수록 꾸준한 홈 케어로 치아와 잇몸의 건강한 기반을 마련해주는 것이 중요하다”며 “우수한 세정력은 물론 흥미요소까지 갖춘 소닉케어 키즈 음파칫솔을 통해 아이들이 보다 주체적으로 올바른 양치습관을 기를 수 있길 바란다”고 말했다.
식품의약품안전처는 의료기기 허가·심사 제도를 합리적으로 개선하기 위해 안전성과 유효성에 영향을 주지 않는 경미한 변경사항 대상을 확대하는 것을 주요 내용으로 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 15일 행정예고 한다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 △경미한 변경사항 신고 대상 신설(9종)·개정(10종) △희소의료기기 지정기준 확대 △기술문서 등 제출 자료 범위 명확화 등이다. 이미 허가·인증 받은 사항에 대한 구성품 외관 디자인 변경에 따른 모델명 추가, 전자 의료기기 출력연결단자의 위치 변경 등을 경미한 변경사항으로 추가해 신고한 즉시 변경돼 의료기기업체 부담을 완화한다. 희귀질환에 대한 치료·진단을 목적으로 사용하는 희소의료기기에 대한 지정기준을 기존 완제품에서 개발단계에 있는 의료기기로 확대해 희귀질환자에 대한 치료 기회를 확대한다. 또 유헬스케어의료기기 등 19개 품목에 대해 허가·인증 시 제출해야 하는 자료와 제출 면제되는 자료를 한 눈에 파악할 수 있도록 제출 자료 범위를 표로 명확히 제시한다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의료기기 허가·심사 제도를 합리적으로 운영할 수 있도록 안전과 무관한 불필요한 행정적 절차 등을 개선해 나가겠다”고 밝혔다
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